德法意暂停打阿斯利康疫苗 中国疫苗安全性如何?

由于接种者血栓、死亡事件频发,关于阿斯利康疫苗副作用的争议在欧洲大陆蔓延。

继爱尔兰和荷兰后,3月15日,再有6个国家先后加入停用阿斯利康疫苗的国家行列,分别为:德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙和斯洛文尼亚。至此,欧洲已有18个国家停止使用该疫苗。

值此之际,欧洲药品监管机构(EMA)依旧为阿斯利康疫苗“背书”,认为该疫苗的好处“依旧大于其不良反应的风险”,并宣布将于16日和18日召开会议,以决定如何采取下一步的行动。

综合“欧洲新闻网”、法新社、路透社等欧洲媒体报道,当地时间3月15日,德国,法国,意大利先后暂停了阿斯利康的接种计划;当天稍晚时候,西班牙、葡萄牙和斯洛文尼亚也采取了类似措施。

新冠疫苗最新消息

德国、法国、意大利相继宣布停用

德国卫生部15日表示,这是基于疫苗审批机构保罗·埃尔利希研究所(the Paul Ehrlich Institute)的建议而采取的预防措施。

德国卫生部在推特上发布声明称:“在德国和欧洲出现了与疫苗接种有关的脑静脉血栓形成报告之后,保罗·埃利希研究所认为,有必要进行进一步调查。”

德国是迄今为止向本国民众接种新冠疫苗剂量最多的欧盟国家。德国罗伯特·科赫研究所(Robert Koch Institute)数据显示,截至3月14日,超过650万的德国人至少接种了一剂疫苗,280万人已接种完成。

德国卫生部声明

继德国之后,意大利和法国当天也发布了类似的停用声明。

意大利药品监管机构(AIFA)15日发布声明表示,作为一种预防性和暂时性措施,AIFA决定在全国范围内暂停使用阿斯利康疫苗。声明还称,AIFA正与EMA和其他欧洲国家协调,将联合评估阿斯利康疫苗接种后产生的不良反应。

随后,法国总统马克龙接受采访时称,作为“预防措施”,法国将停止使用阿斯利康疫苗,等待EMA进行新的评估。他补充说,预计EMA的最新报告将于16日下午发布。

西班牙、葡萄牙和斯洛文尼亚相继加入

在德法意发布声明数小时后,西班牙、葡萄牙和斯洛文尼亚也加入停用国家行列。

西班牙卫生部长达里亚斯(Carolina Darias)15日召开紧急会议。她在会后向记者宣布,作为预防措施,西班牙决定至少在未来两周内暂停使用阿斯利康疫苗。

葡萄牙国家卫生局局长在15日的新闻发布会上宣布了这一消息,但补充说,血栓等副作用虽“极其严重”但也“极其罕见”,迄今为止葡萄牙并未报告此类病例。

斯洛文尼亚卫生部长紧接着宣布,该国已经加入了一些邻国的行列,暂时停止使用阿斯利康疫苗。“出于谨慎,专家组建议在EMA做出决定之前暂时停止(使用阿斯利康疫苗)。”

EMA:阿斯利康疫苗“益处大于风险”

此前一周,因“接种者死亡、体内出现血凝块”事故频发,丹麦、挪威、冰岛、保加利亚、爱尔兰和荷兰已全面暂停接种该疫苗,奥地利、卢森堡、爱沙尼亚、立陶宛、拉脱维亚和罗马尼亚宣布停用相关批次的阿斯利康疫苗。加上15日宣布停用的6个国家,截至目前,欧洲已有18个国家相继停用阿斯利康疫苗。

值此之际,欧洲药品监管机构(EMA)依旧为阿斯利康疫苗“背书”。EMA在15日发布声明表示,研究数据显示,在接种疫苗的人群中发生血栓等严重不良反应的数量“似乎不高于在普通人群中发生的数量”。

EMA此前曾多次指出,目前尚无证据证明疫苗和大量血栓病例报告之间存在直接联系。

因此,该机构目前仍然认为,阿斯利康疫苗对控制疫情的“益处大于其不良反应风险”。声明还提及,EMA安全委员会在16日就阿斯利康新冠疫苗问题研究相关信息,并在18日举行特别会议,以“对收集到的信息和可能需要采取的任何进一步行动作出结论”。

EMA:阿斯利康“益处大于风险”

与此同时,世卫组织总干事谭德赛在15日的疫情例行发布会上表示,世卫组织全球疫苗安全咨询委员会一直在审查该疫苗的现有数据,并于欧洲药品管理局保持密切联系,将于16日商讨该问题。

3月14日,阿斯利康公司曾发布声明为自己辩护,称其对新冠疫苗接种者安全数据进行的审查显示,没有证据表明血栓风险增加。

阿斯利康表示:“我们对英国和欧盟超过1700万名接种者的所有可用安全数据进行了仔细的审查。在任何年龄段、性别、接种批次或任何特定国家与地区,都没有发现接种导致肺栓塞、深静脉血栓形成或血小板减少的风险上升的证据。”

中国疫苗安全性如何?

国家卫生健康委副主任李斌、国家卫生健康委疾控局局长常继乐等人出席国新办新闻发布会,介绍推进新冠疫苗接种的有关情况并答记者问。以下为部分文字实录:

记者:有调查显示中国很多人有接种新冠疫苗的意愿,但也有一些人对疫苗安全性有顾虑,接种意愿较低,请问该如何打消群众对安全性的顾虑?

李斌:我们国家新冠病毒疫苗接种的基本原则是“知情、同意、自愿”。接种人群的数量和群众接种意愿是直接相关的,所以在接种工作过程中我们一直在关注这个问题,也是接种工作的重点。我们一直在跟踪研究这个问题,根据现在了解的情况看,接种意愿受到的影响因素比较多,接种意愿变化也比较大。当前看,影响接种意愿的有两个主要因素:第一是疫情防控因素,我们国家目前采取了有力得当的疫情防控措施,所以我国的疫情总体平稳,部分群众就认为感染风险比较低,暂时不需要接种疫苗来增加保护力;第二是由于新冠病毒疫苗属于新上市疫苗,部分群众希望能够看到更多关于疫苗使用效果的信息,大家非常关注安全性、有效性等方面的数据,大家考虑对疫苗有更多了解之后再接种。当前主要是这两个方面因素有较大影响作用。

在这里,我同大家交流一些情况:第一,从感染风险分析,无论对个人还是对整个社会人群来讲,虽然我国疫情形势总体平稳,但仍然存在疫情输入和局部流行风险,这对绝大多数人来讲,如果没有针对新冠病毒的免疫力,就都有患病可能,部分人群患病后可能比较严重。所以,预防新冠肺炎最好的办法就是接种疫苗。通过接种疫苗能够对个体进行有效保护,对人群也是能形成有效保护,接种疫苗能够降低感染率、重症率和病亡率。这也是我国当前防控新冠肺炎疫情最主要的策略,通过降“三率”进行有效保护。

第二,涉及到人群问题,接种疫苗的人群越多,拥有免疫力的人就越多,这样就能够有效控制新冠病毒在人群中的传播,既起到了保护自己、保护家人的作用,同时也起到了保护他人、保护整个人群的作用。

第三,从疫苗使用效果来看,目前我国使用的新冠病毒疫苗均已按照规范开展了临床研究,获得了国家药监部门的批准,并通过严格检定后才能使用。在疫苗储存和运输过程中要求定时检测、记录温度,确保新冠病毒疫苗在储存、运输全过程中处于规定温度环境和运输的相关要求。在接种过程中,我们加大了人员培训,要求医务人员要严格执行“三查七对一验证”的操作规程,通过规范的操作来充分保障疫苗的有效性和安全性。

随着新冠病毒疫苗接种工作的全面开展,接种的人群也在不断地增加,相信疫苗使用的效果会得到更加突出地显现,希望更多的群众积极参与预防接种工作,让广大人民群众早日接种疫苗,我们一起来见证疫苗的保护效果。

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版权声明:Aaron 发表于 2021年3月16日 下午11:57。
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