药用玻璃:政策推动药玻升级,未来5-10年内升级替换空间高达4倍

药用玻璃:政策推动药玻升级,这一品类未来5-10年内升级替换空间高达4倍!

政策推动药玻升级,国产中硼硅产品期待突破。以下是这一观点的核心逻辑:

1、中硼硅渗透率不足10%,政策推动需求提升

我国年需药用玻璃约30万吨,90%以上是低硼硅玻璃和钠钙玻璃,中硼硅玻璃渗透率仅为7%一8%,关联性评审和一致性评价两项政策推动中硼硅渗透率提升。关联审评意味着包材辅料不再进行单独审批,而是与药品审批同时进行,且药品生产企业对所选择的药用原辅料和包装材料的质量负责。

药用玻璃作为药包材种类之一应用广泛,可按材质和生产工艺两种方式进行分类。我国年需药用玻璃约30万吨,90%以上是低硼硅玻璃和钠钙玻璃,中硼硅玻璃渗透率仅为7%-8%,关联性评审和一致性评价两项政策推动中硼硅渗透率提升。华创证券研报显示,未来5-10年内我国将会有30%-40%的药用玻璃由低硼硅玻璃、钠钙玻璃升级为中硼硅玻璃,升级替换空间为当前规模的4倍左右。

药用玻璃:政策推动药玻升级,未来5-10年内升级替换空间高达4倍

一致性评价政策则是提出注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂,以保证药品质量与参比制剂一致。一致性评价政策虽然未直接强制要求注射剂仿制药包材应使用中硼硅玻璃材质,但由于海外原研药的参比制剂一般均采用中硼硅材质的玻璃包材,国内仿制药企业在进行一致性评价时,倾向于选用同等材质的药包材,有助于推动国内中硼硅玻璃替代进程。

2、全球市场被外企垄断,产业链价值最高

目前我国低硼硅玻管和制瓶生产技术已经成熟,但中硼硅玻管供给主要被外国企业所垄断,国内仅有极少数厂商能自主生产。全球市场来看,肖特、康宁、电气硝子占据90%的市场份额。产业链价值来看,中硼硅玻管价值最高:低硼硅玻瓶毛利率为20%左右,中硼硅玻瓶约为40%,而中硼硅玻管毛利率区间在40%-50%,盈利能力强于其他药玻产品。

药用玻璃:政策推动药玻升级,未来5-10年内升级替换空间高达4倍

3、国内玻管仍依赖进口,自主中硼硅玻管期待突破

目前,我国大部分玻璃药包装材料企业主要生产钠钙玻璃和低硼硅玻璃,技术门槛较低,目前国内45家企业可生产低硼硅玻璃管,107家企业从事低硼制瓶业务。中硼硅药用玻璃瓶主要依赖从国外采购进口的中性硼硅玻璃管再加工生产,极少数公司通过自有窑炉研发药用中性硼硅玻璃管。

药用玻璃:政策推动药玻升级,未来5-10年内升级替换空间高达4倍

版权声明:Aaron 发表于 2021年6月11日 上午8:20。
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